알테오젠의 ALT-B4 기술이 적용된 키트루다(Keytruda) SC 제형이 승인되면서
SC 제형 시장을 둘러싼 경쟁이 본격화되고 있습니다.
특히 기존 시장을 선점해 온 할로자임(Halozyme) 이 특허 침해 소송을 제기하며
양사의 기술 경쟁은 법적 분쟁으로까지 확대되었습니다.

아래에서는 키트루다SC 이슈의 전체 흐름을 블로그 독자용으로 쉽게 정리했습니다.

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📌 1. 키트루다 SC 제형, 왜 중요한가?

• 키트루다는 글로벌 매출 상위 항암제 중 하나로 매년 수십조 원 규모의 시장을 형성하고 있습니다.
• 기존 정맥주사(IV) 방식은 투약 시간 길고 의료진과 병원의 리소스가 많이 필요하며 환자 편의성이 떨어지는 단점이 있었습니다.
• SC 제형으로 변경되면 투약 시간 단축 병원 부담 감소 환자 편의성 증가 의료비 절감 효과까지 기대됩니다.

알테오젠이 제공하는 ALT-B4 기술이 여기에 적용되며 큰 주목을 받았습니다.

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📌 2. 할로자임과의 경쟁 구도

현재 SC 제형 전환 기술을 가진 기업은 전 세계적으로 단 두 곳으로 평가됩니다.

✔ 알테오젠(ALT-B4)

• 재조합 히알루로니다제 기반 기술
• 글로벌 제약사와 이미 다수의 라이선스 계약 진행
• 키트루다 SC 적용 기술 제공

✔ 할로자임(Enhanze)

• SC 제형 시장을 오래 독점해 온 선도 기업
• 항체치료제 중심으로 넓은 고객사 보유
• 풍부한 특허 포트폴리오 보유

즉, 이번 키트루다SC 적용을 통해
알테오젠 vs 할로자임의 기술 경쟁 구도가 세계 시장에서 처음으로 충돌한 사건이라고 할 수 있습니다.

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📌 3. 할로자임의 특허 소송 제기

키트루다 SC 제형이 상업화를 앞두자
할로자임은 다음과 같은 이유로 특허 침해 소송을 제기했습니다.

• 키트루다 SC가 자사 히알루로니다제 기술을 침해했다는 주장
• 알테오젠의 ALT-B4가 본질적으로 동일한 메커니즘이라는 주장
• 시장 잠식 및 로열티 손실 우려

이에 따라
키트루다 SC의 판매 및 로열티 구조에도 불확실성이 생겼습니다.

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📌 4. 알테오젠 측 입장

알테오젠은 소송과 관련해 다음과 같이 주장하고 있습니다.

• ALT-B4는 할로자임 기술과 구조적으로 다르다
• 자체 특허 포트폴리오로 기술 차별성이 충분하다
• 글로벌 제약사와의 계약 및 허가 과정에서 기술 문제가 없었다

또한 실제로 미국·유럽 규제기관에서
키트루다SC의 허가가 진행된 점도 알테오젠에게 유리한 근거로 평가됩니다.

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📌 5. USPTO·PTAB(미국 특허심판원) 전개 상황

특허심판원은 최근 할로자임이 주장한 일부 특허에 대해
무효 심사를 개시했습니다.

이는 다음과 같은 의미를 가집니다.

• 할로자임의 핵심 특허가 일부 인정되지 않을 가능성
• 알테오젠 기술의 독립성과 안정성에 긍정적 신호
• 키트루다SC 상업화 지연 가능성이 낮아진다는 평가
• 시장의 불확실성이 일부 해소

아직 최종 판결은 남아 있지만,
현재 흐름은 알테오젠에게 더 우호적인 전개로 해석되고 있습니다.

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📌 6. 알테오젠 주가에 미치는 영향

▶ 긍정 요인

• 키트루다SC 상업화 진전
• 특허심판에서 유리한 판단 가능성
• 기술이전 계약 확대 기대감
• ALT-B4 플랫폼 기업으로서 기업가치 재평가 가능성

▶ 리스크 요인

• 할로자임 소송 장기화 가능성
• 바이오 업종 전체 변동성
• 로열티 수익 실현까지 시간이 걸리는 구조
• 파트너 기업별 임상 및 판매 일정 변수 존재

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📌 7. 알테오젠 향후 시나리오 정리

시나리오	결과
특허 분쟁 해결 + SC 시장 확대	알테오젠 가치 재평가, 계약 확대, 장기 성장
특허 부분 인정 + 일부 제한	상업화 지연, 로열티 영향 가능성
소송 장기화	주가 변동성 확대
추가 글로벌 제약사와 SC 계약 체결	플랫폼 기업으로서 확실한 자리매김

현재로선 “특허 리스크는 존재하나, 기술적·시장적 기회 요인이 더 크다”는 분석이 우세합니다.

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✅ 결론

키트루다 SC 제형은 항암제 시장의 판도를 바꿀 수 있는 중요한 전환점입니다.
알테오젠은 ALT-B4 기술로 세계적인 치료제의 SC 전환에 참여하며
글로벌 무대에서 경쟁력을 입증하고 있습니다.

할로자임의 소송 변수는 남아 있지만,
SC 시장 확대 흐름과 PTAB의 무효 심사 개시 등은
알테오젠에게 유리하게 작용하고 있습니다.

향후 기술·특허·규제·상업화 흐름에 따라
알테오젠의 기업가치 변화 폭도 매우 클 것으로 전망됩니다.

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